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注冊證號：國械注準20223400361
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中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會過敏病預(yù)防與控制專業(yè)委員會2024年學(xué)術(shù)會議于4月12日-13日在江蘇省蘇州市圓滿舉行。
4月13日，艾康生物專題會同期召開，此次專題會隆重邀請到南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）耳鼻咽喉科主任、過敏診療中心主任程雷教授針對普及基層醫(yī)療機構(gòu)過敏原篩查作精彩報告分享。
目前全球過敏性疾病發(fā)病率日趨上升，近30%-40%人群曾經(jīng)或正在被過敏性疾病所困擾。在我國過敏現(xiàn)象也普遍存在，至少有近3億過敏人群。值得注意的是，在過敏患者中，兒童患病群體不斷擴大，而且低齡化傾向非常明顯， 40%以上嬰幼兒存在過敏情況。過敏性疾病不僅降低了患者的生活質(zhì)量，而且增加家庭與社會的經(jīng)濟負擔(dān)。
一項《中國14歲以下兒童過敏性疾病診療市場容量，2016-2025年預(yù)測》報告顯示，14歲以下兒童是中國過敏性疾病診療的主要受眾，社會診療花費正逐年增加，規(guī)模由2016年的893.11億元飛速增加至2021年的2,404.73億元。預(yù)計中國過敏性疾病診療市場規(guī)模將繼續(xù)膨脹，在2021-2025年將以14.29%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，至2025年市場規(guī)模預(yù)計達到近4,102.56億元。其中對有呼吸/皮膚癥狀的兒童進行過敏原檢測，可以為患者提供早期預(yù)防和治療，從而有效減少治療費用[1]。
我國城鄉(xiāng)過敏性疾病患病率差異
在我國城鄉(xiāng)過敏性疾病患病率存在明顯差異性。以過敏性鼻炎為例，內(nèi)蒙古地區(qū)調(diào)查結(jié)果顯示，城市發(fā)發(fā)病率為27.27%，農(nóng)村為9.71% (p<0.001)[2]。北京地區(qū)針對兒童食物過敏調(diào)查顯示，城區(qū)發(fā)病率為3.24%，農(nóng)村為1.07%(p<0.001)[3]。過敏性發(fā)病率的趨勢是城市>城鎮(zhèn)>農(nóng)村/郊區(qū)。
為何會產(chǎn)生城鄉(xiāng)差異呢？
程雷教授解釋到這里包含2方面，大環(huán)境和小環(huán)境的影響。大環(huán)境主要跟過敏原的分布有關(guān)，還有其他的一些致病因素，例如感染因素、接觸空氣污染物，頻繁使用抗生素等。小環(huán)境則為家庭環(huán)境，城市化、西式化的生活習(xí)慣和方式，也是過敏性差異的因素，甚至是導(dǎo)致過敏性疾病患病增多的首要因素。
雖然根據(jù)數(shù)據(jù)顯示目前農(nóng)村人群參與過敏性疾病診斷的比例要低于城市，但是我國人口分布在農(nóng)村的基數(shù)還非常大，而基層診療資源可及性和就醫(yī)意識較低，所以在這部分差異上還需要彌補。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)過敏原診療現(xiàn)狀
我國醫(yī)療服務(wù)體系的結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)“倒金字塔現(xiàn)象”，要扭轉(zhuǎn)這種局面，需要做強基層和二級醫(yī)療系統(tǒng)?；鶎俞t(yī)療作為醫(yī)療體系的塔體基礎(chǔ)，其地位和作用不可忽視。然而目前基層醫(yī)療存在三缺、二少、一不足的現(xiàn)狀[4]。
三缺：
● 基層醫(yī)護人員缺乏過敏性疾病防治的專業(yè)知識和技術(shù)；
● 基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏過敏原檢測項目；
● 缺乏藥品；
二少：
● 獨立變態(tài)反應(yīng)?？频尼t(yī)院僅百余家，很多是以亞?？菩问綊炜吭谄渌嚓P(guān)專業(yè)，有的是MDT形式，真正獨立的過敏專科很少；
● 過敏?？漆t(yī)生僅有350人，平均每450萬人配置有1名過敏?？漆t(yī)師，兼職看過敏性疾病的也僅有2000多人；
一不足：
● 過敏性疾病普遍存在診斷和治療不足或不當?shù)那闆r。
那如何針對這些問題進行逐個突破？哪些是普及基層醫(yī)療機構(gòu)過敏原檢測服務(wù)工作的提升重點？
程雷教授根據(jù)目前醫(yī)療服務(wù)體系現(xiàn)狀的幾個難點提出了重點建議，首先從國家政策方面，設(shè)備、人才等資源下沉，開展基本過敏原檢測項目，形成基層篩查-上級確認的醫(yī)聯(lián)體模式，來推動過敏原檢測的工作，提升過敏原疾病整體診療水平。其次，二級醫(yī)院要提高診療人才的培養(yǎng)。三級醫(yī)院則需充分發(fā)揮其能力水平，提高服務(wù)的深入性和個性化，減少TAT，提高處理能力，緩解就診需求壓力。此外，程雷教授根據(jù)重點建議分享了三方面的普及策略。
01 推動分級診療，縣域醫(yī)共體
推動基層首診，雙向轉(zhuǎn)診，急慢分治，運轉(zhuǎn)有效。強調(diào)以城帶鄉(xiāng)、以鄉(xiāng)帶村和縣鄉(xiāng)一體、鄉(xiāng)村一體，大力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力?？梢詤⒖歼^敏性疾病醫(yī)防融合的“深圳模式”和同濟過敏科醫(yī)聯(lián)體模式。
02 選擇滿足初篩需求的過敏原檢測方式
根據(jù)北京同仁醫(yī)院對7148名自報告為過敏性鼻炎患者的過敏原譜進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)只要選擇符合本地區(qū)特點的6~8種過敏原組合，即可對本地區(qū)96%以上的過敏性疾病患者作出正確的篩查診斷[5]。
該調(diào)查結(jié)果給了過敏原初篩一個方向，合理搭配形成適合不同地區(qū)的篩查組合是過敏原檢測中性價比最佳的方式。
程雷教授強調(diào)在選擇滿足過敏原初篩性能需求上，有3個“率”需要重點考慮[6]。
1、精密度%：穩(wěn)定性的重要指標。影響精密度的條件包括: 操作者、測量儀器、測量程序、試劑批次、運行、時間、地點、環(huán)境條件等。
2、檢出限%：代表檢測系統(tǒng)檢出陽性的能力。如過敏原特異性IgE抗體的最低檢出限一般不高于0.35 IU/mL。
3、符合率%：與金標準方法/臨床診斷的一致性結(jié)果，以診斷靈敏度和診斷特異性進行評價。
這點非常重要，雖然過敏原檢測可以初步判斷過敏的狀況和過敏趨勢，但是是否具有臨床價值，需要考慮檢測的靈敏度、特異性進行評判，與金標準進行比較，再進一步結(jié)合具體患者臨床表現(xiàn)進行分析，便于進一步確認和治療。
在基層醫(yī)療機構(gòu)門診需求方面，近幾年來，隨著我國過敏性疾病患病人群的逐年增多，希望獲得有效診斷及治療的需求也逐年增大。
尤其對于基層門診來說，病人基數(shù)非常龐大，檢測需求也隨之對應(yīng)，所以門診面診上更希望患者能即來即檢，實時出檢驗報告，從而緩解門診壓力的同時也減少患者看病的時間成本。然而目前過敏原檢測時間偏長，很多檢測報告沒辦法實現(xiàn)當天出結(jié)果，也是導(dǎo)致檢測率低的一個原因。而點刺試驗存在應(yīng)用局限性，很難在基層推廣起來。
程雷教授在會上提出需要進一步優(yōu)化診療流程，例如采用POCT過敏原門診診療流程方案，檢測報告僅需15分鐘，大大縮短檢驗的等待時間，減少診療環(huán)節(jié)，提高診斷效率，適合用于初篩診斷。
03 公眾教育和意識需要提升
通過公共教育，提高人們的自我識別和及時就醫(yī)意識。普及關(guān)于過敏原避免和自我管理的知識，幫助公眾采取有效措施減少過敏反應(yīng)的發(fā)生。
專題會現(xiàn)場程雷教授的精彩分享給與會人員帶來了深刻的啟發(fā)。基層醫(yī)療作為健康中國建設(shè)的重要基石，是保障人民群眾健康權(quán)益的第一道防線。普及基層醫(yī)療機構(gòu)過敏原檢測，提高過敏原檢測效率，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，從而提高我國過敏性疾病的診斷水平，在科學(xué)地開展過敏性疾病治療的同時造福廣大患者。
艾康生物深耕過敏原診檢驗領(lǐng)域多年，一直緊密關(guān)注過敏患者的診斷需求。針對過敏診斷形成了豐富的產(chǎn)品矩陣，檢測范圍廣泛，分類檢測，篩查方向更準確，可為過敏性疾病早期診斷、風(fēng)險分析與診斷提供方案，符合現(xiàn)行過敏原診斷行標，滿足臨床診療需求。
為解決中基層醫(yī)療機構(gòu)開展過敏診斷項目困難，高端醫(yī)療資源試劑成本貴，嚴重地依賴于高端的設(shè)備、人員和場地限制等核心問題。艾康生物在臨床實驗室檢測的基礎(chǔ)上，推出Flowflex?POCT過敏原診斷系列。產(chǎn)品簡單、易操作、15分鐘出結(jié)果、項目組合靈活，可根據(jù)患者的個體體征跟病史，進行有針對性的小組合、小套餐的檢測，降低單次檢測費用，解除專業(yè)人員、場地、設(shè)備等檢驗條件的束縛。
艾康生物也將持續(xù)參與過敏性疾病的診斷防治篩查事業(yè)，不斷迭代輸出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，致力于為過敏性疾病診斷提供多方位解決方案。
參考文獻:
[1] Zethraeus, N., Petersson, C.J., Dozzi, M. et al. Health-care cost reduction resulting from primary-care allergy testing in children in Italy. Ital J Pediatr 36, 61 (2010).
[2] 鄧卓怡，劉曉佳，薩日娜,等.內(nèi)蒙古地區(qū)中心城市及農(nóng)村變應(yīng)性鼻炎流行病學(xué)調(diào)查.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2021，56(06):635-642.
[3] 邵明軍,沙莉,劉傳合等.北京市城區(qū)及農(nóng)村兒童食物過敏患病率比較[J].中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志,2017,11(04):358-364.
[4] 高亞東,張煥萍,祝戎飛等.國內(nèi)外過敏醫(yī)學(xué)教育和專業(yè)現(xiàn)狀及我國的發(fā)展策略淺析[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2023,57(09):1475-1480.
[5] Lou, H., Ma, S., Zhao, Y. et al. Sensitization patterns and minimum screening panels for aeroallergens in self-reported allergic rhinitis in China. Sci Rep 7, 9286 (2017). [6] 《 CNAS-GL038 臨床免疫學(xué)定性檢驗程序性能驗證指南》
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